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检(jian)验检(jian)测

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化学药品服务方案

根据《中(zhong)国药典(dian)规定(ding)的方法对化(hua)药进行性(xing)状、鉴别、检查、含量测定溶出度(du)等质量和品(pin)质指(zhi)标进行测试服务 

检(jian)测项目

项目(mu)内容

性状

性状检查

鉴(jian)别(bie)

薄层鉴(jian)别(bie)(bie)、化(hua)学反应鉴(jian)别(bie)(bie)、红外(wai)光(guang)谱(pu)鉴(jian)别(bie)(bie)、液相(xiang)色(se)谱(pu)鉴(jian)别(bie)(bie)等(deng);

检查项

溶(rong)解度(du)、熔点、比旋(xuan)度(du)、黏(nian)度(du)、折光率、含(han)量(liang)均匀度(du)、溶(rong)出度(du)、酸度(du)、溶(rong)液的澄清度(du)、干燥(zao)失重、炽灼残渣、有关(guan)物质(zhi)(zhi)、杂质(zhi)(zhi)、水(shui)分、不(bu)挥(hui)发(fa)物、重量(liang)差异(yi)、崩解时限、装量(liang)差异(yi)、脆碎度(du)、渗透压(ya)摩尔浓(nong)度(du)等

含量(liang)测定

高效液相(xiang)色谱(pu)法(fa)(fa)、气(qi)相(xiang)色谱(pu)法(fa)(fa)、紫外(wai)分(fen)光(guang)光(guang)度(du)法(fa)(fa)、红外(wai)分(fen)光(guang)光(guang)度(du)法(fa)(fa)、气(qi)相(xiang)/液相(xiang)色谱(pu)质谱(pu)联(lian)用法(fa)(fa)、原子吸收分(fen)光(guang)光(guang)度(du)法(fa)(fa)等(deng)

微(wei)生(sheng)物限度检查

需(xu)氧菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)总数(shu)(shu)、霉菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)和酵(jiao)母(mu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)总数(shu)(shu)、大肠埃希氏菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)、耐胆(dan)盐革兰阴(yin)性菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)、金黄色葡萄球菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)、沙门氏菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)、铜绿假单胞(bao)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)、白(bai)色念珠菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)等

重金属及有害(hai)元素

铅、汞、砷、铜(tong)、镉等(deng)

重金属(shu)检(jian)查、铁盐(yan)(yan)检(jian)查、铵盐(yan)(yan)检(jian)查、砷盐(yan)(yan)、氯化物(wu)、硫酸盐(yan)(yan)检(jian)查

电感耦合等离子质谱法(fa)、原子吸收光(guang)谱法(fa)等

药品(pin)稳(wen)定性(xing)试验

稳定(ding)性(xing)试验

质量标准提升

含量测定方法(fa)(fa)研究、验证(高(gao)效液相(xiang)色谱(pu)法(fa)(fa)、气相(xiang)色谱(pu)法(fa)(fa)、分光光度法(fa)(fa)、质谱(pu)联用(yong)法(fa)(fa))

薄(bo)层鉴别方(fang)法研(yan)究、验证




     

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