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检(jian)验检(jian)测

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化学药品服务方案

根据《中(zhong)国药典规(gui)定的方法对化药进(jin)行性状、鉴(jian)别、检查(cha)、含量测定(ding)溶出度等质量(liang)和品质指标进行测试服务 

检测项目(mu)

项目内(nei)容

性状

性(xing)状检查

鉴别

薄层鉴别(bie)、化学反(fan)应鉴别(bie)、红外光谱(pu)鉴别(bie)、液相(xiang)色谱(pu)鉴别(bie)等;

检查项

溶解(jie)度、熔(rong)点、比(bi)旋度、黏度、折光率、含(han)量(liang)均匀度、溶出度、酸度、溶液的(de)澄清(qing)度、干燥失重(zhong)、炽灼(zhuo)残(can)渣、有关物(wu)质、杂质、水分、不挥发物(wu)、重(zhong)量(liang)差异(yi)、崩解(jie)时(shi)限、装量(liang)差异(yi)、脆碎度、渗透压摩尔浓度等

含量测(ce)定

高效液(ye)相色(se)谱法(fa)(fa)(fa)(fa)、气相色(se)谱法(fa)(fa)(fa)(fa)、紫外分(fen)光(guang)光(guang)度(du)法(fa)(fa)(fa)(fa)、红外分(fen)光(guang)光(guang)度(du)法(fa)(fa)(fa)(fa)、气相/液(ye)相色(se)谱质谱联用法(fa)(fa)(fa)(fa)、原子吸收分(fen)光(guang)光(guang)度(du)法(fa)(fa)(fa)(fa)等

微生物(wu)限度检查

需(xu)氧菌(jun)总数、霉(mei)菌(jun)和酵母菌(jun)总数、大肠(chang)埃希氏菌(jun)、耐胆盐(yan)革兰阴性菌(jun)、金黄(huang)色(se)葡萄球菌(jun)、沙(sha)门氏菌(jun)、铜绿假单胞菌(jun)、白(bai)色(se)念(nian)珠(zhu)菌(jun)等

重金属及有害元素

铅、汞、砷、铜、镉等

重(zhong)金属检查、铁盐(yan)检查、铵盐(yan)检查、砷(shen)盐(yan)、氯化物、硫酸(suan)盐(yan)检查

电(dian)感耦合等离子(zi)质谱(pu)(pu)法、原子(zi)吸收光谱(pu)(pu)法等

药品稳定性试验(yan)

稳(wen)定性试验

质量标准提升

含量(liang)测定方(fang)法(fa)(fa)(fa)研究、验证(高效液相(xiang)色(se)谱法(fa)(fa)(fa)、气(qi)相(xiang)色(se)谱法(fa)(fa)(fa)、分光(guang)光(guang)度法(fa)(fa)(fa)、质谱联用法(fa)(fa)(fa))

薄层鉴别方(fang)法研究(jiu)、验(yan)证




     

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