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检验检测

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中成药服务方案

根据《中国药典》、《部(bu)颁标(biao)准规定的方法对中(zhong)成药(yao)进行性状、鉴别、检查、含量测定、指纹(特(te)征)图谱、非法添加(jia)、稳(wen)定性试(shi)验、质量(liang)标准提(ti)升等(deng)质(zhi)量和品质(zhi)指标进行测试(shi)服务

 检测项目

项(xiang)目内容

性状

性状检查

鉴别(bie)

显微鉴(jian)(jian)别、薄层鉴(jian)(jian)别、化学反应鉴(jian)(jian)别、液相(xiang)色(se)谱鉴(jian)(jian)别等(deng);

检查项

挥发(fa)油、鞣质、桉(an)油精、总氮量、水分、灰分、重量差(cha)(cha)异、溶散时(shi)限、乙醇量、甲(jia)醇量、含膏量、黏附性、总固体(ti)、崩解时(shi)限、分散均匀性、发(fa)泡量、装量差(cha)(cha)异、粒度、溶化(hua)性、脆碎(sui)度等

含量(liang)测(ce)定

高(gao)效液相(xiang)色(se)谱(pu)法(fa)(蒸发光(guang)散射检测(ce)器、示差检测(ce)器、荧光(guang)检测(ce)器)、气相(xiang)色(se)谱(pu)法(fa)、紫外(wai)分(fen)(fen)光(guang)光(guang)度法(fa)、红外(wai)分(fen)(fen)光(guang)光(guang)度法(fa)、分(fen)(fen)子排阻色(se)谱(pu)法(fa)、气相(xiang)/液相(xiang)色(se)谱(pu)质谱(pu)联用法(fa)、原子吸收(shou)分(fen)(fen)光(guang)光(guang)度法(fa)等(deng)

微生物(wu)限度检查

需氧(yang)菌总(zong)数、霉菌和(he)酵母菌总(zong)数、大肠埃(ai)希(xi)氏(shi)菌、耐胆盐革(ge)兰阴性菌、金黄(huang)色(se)葡萄球(qiu)菌、沙门氏(shi)菌、铜绿假(jia)单胞菌、白色(se)念珠菌等(deng)

重金属及有(you)害元素

铅、汞、砷、铜(tong)、镉等(deng)

重(zhong)金属检查、铁盐检查、铵盐检查、砷盐检查

电感耦合等离子质谱(pu)法、原子吸收光谱(pu)法等

违法添加

色(se)素、减(jian)肥类(lei)违法添加物(wu)、辅(fu)助降血糖类(lei)违法添加物(wu)、镇静(jing)安神药(yao)类违法添(tian)加物、抗风湿药(yao)类违法添加物(wu)、消肿止(zhi)痛药类(lei)违(wei)法添加物降血脂(zhi)类违(wei)法添加(jia)(jia)物、性激(ji)素类违(wei)法添加(jia)(jia)物、其(qi)他类违(wei)法添加(jia)(jia)物等(deng)

药品稳定(ding)性试验

稳定性试(shi)验

质量标(biao)准提升

含量测定方法研究、验(yan)证(高效液相色谱法、气相色谱法、分光光度法、质(zhi)谱联(lian)用法)

薄层鉴(jian)别方法研究、验(yan)证

指纹图谱研究、验证等




     

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